药物分析-捕鱼软件

药物分析

·  分析方法开发及验证

专属、准确的分析方法是检测产品质量的关键环节,对于药品质量保证有重要的意义。在药物分析方法开发阶段需要优先考虑方法的专属性、准确性。分析方法验证是质量标准的重要组成部分,也是产品工艺验证的前提。

 

·  正反相常规制备分离

noa|挪亚的分析技术团队在模式繁多的色谱分离纯化领域积累了丰富的药物杂质对照品分离制备经验,致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、样品溶解度低、杂质保留弱五大技术难题,提供杂质对照品分离制备和结构鉴定一站式服务,最大程度地为客户解决杂质分离及鉴定领域内的问题。

 

·  sfc手性拆分

大多数药物分子结构中有手性中心,每个对映异构体的药理性质不尽相同,部分有治疗作用,部分没有药效甚至有毒副作用。手性拆分就是把一对甚至几对异构体拆分成单一的化合物,以便研究其活性及应用价值,sfc手性拆分是通过超临界流体色谱平台实施手性化合物的拆分,对于热稳定性差的样品也适用,分析速度快,制备效率和收率更高,同时避免了大量溶剂的使用以及废液的产生,属于绿色技术。

例如:多巴胺(dopamine)
s-(-)-多巴胺:前体药物,抗震颤麻痹,治疗帕金森。
r-( )-多巴胺:无法被机体转换成活性多巴胺。
氧氟沙星(ofloxacin)
抑制细菌拓扑异构酶ⅱ的活性:s-(-)-氧氟沙星使r-( )-的9.3倍,是消旋体的1.3倍。
抑菌活性:s型强于r型8-128倍。
临床应用:左氧氟沙星逐渐取代消旋氧氟沙星。

1. 客户需要拆分有3个手性中心的化合物,但由于有空间异构的存在,共有16个异构体。noa|挪亚医药团队采取分段收集的方式将1~4个异构收集在一起,然后再采用新优化的方法制备获得16个异构体的单体。

2. 客户需要获得杂质研究中的杂质单体(含量在0.05%-0.2%),noa|挪亚医药团队采用sfc富集杂质含量再分离单个杂质的方法获得成功。

服务流程

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