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特殊化妆品注册检测

政策背景:

2020年1月3日,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)经国务院第77次常务会议审议通过。6月16日,国务院总理李克强签署国务院令,公布《条例》,自2021年1月1日起施行。 根据最新《化妆品监督管理条例》,用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

 

1、人体安全性检验项目

检验项目 非特殊用途
化妆品
特殊用途
化妆品
           
    育发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类
人体皮肤斑贴试验          
人体试用试验
安全性评价②③
       

注:

①祛斑类和防晒类化妆品进行人体皮肤斑贴试验,出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。

②驻留类产品理化检验结果ph≤3.5或企业标准中设定ph≤3.5的产品,应当进行人体试用试验安全性评价。

③宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。

④两剂或两剂以上混合使用的产品,应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,需对每一种情况均进行相关的人体安全性检验。

 

2、功效评价检验项目

产品类别 检验项目
  防晒指数(spf值)测定
  长波紫外线防护指数(pfa值)测定
防晒化妆品 防水性能测定
美白化妆品 美白功效评价测试
防脱化妆品 防脱功效评价测试
其他功效宣称化妆品 化妆品功效宣称评价指导原则确定的检验项目要求

注:

①宣称防晒的产品需要检测spf值。

②标注pfa值或pa ~pa 的产品,需要检测长波紫外线防护指数(pfa值);宣称uva防护效果或宣称广谱防晒的产品,需要检测化妆品抗uva能力参数—临界波长或pfa值。 

③防晒产品宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的,根据其所宣称抗水程度或时间按规定的方法检测防水性能。

④非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),需要检测spf值。

⑤两剂或两剂以上混合使用的产品,应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,需对每一种情况均进行相关的人体功效评价检验。

⑥宣称祛斑美白、防脱发以及宣称新功效的产品,应当按照化妆品功效宣称评价指导原则确定的检验项目要求,进行相应的功效性检验并出具检验报告。

 

相关法律/法规:

化妆品安全技术规范(2015年版)

化妆品用化学原料体外3t3中性红摄取光毒性试验方法 

 

服务流程

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