iso 13485:2016医疗器械管理体系内审员培训-捕鱼软件

iso 13485:2016医疗器械管理体系内审员培训

时间:2021年12月17日

地点:

培训背景

iso 13485:2016作为医疗器械行业规定质量管理体系要求的国际标准,涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务,相关服务的设计、开发和提供,包括用于医疗器械的材料和零部件的生产等。本课程将结合流程与案例,为您透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关iso 13485:2016的相关要求,有效地进行体系内审工作,进而提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。 

培训对象

质量管理体系内审员

实施质量管理体系的组织中高级管理人员

任何需要学习iso 13485标准的相关人员

培训收益

理解iso 13485:2016标准和医疗器械行业特别要求

理解iso 9000与iso 13485的关系

提供实用案例提升iso 13485的审核能力

培训大纲

iso 13485的改版历史、 iso 13485:2016和iso 9001:2015的关系 

新版iso 13485:2016标准的目的、内容和结构 

新版iso 13485:2016的范围、术语和定义 

新版iso 13485:2016第四章 

新版iso 13485:2016第五章 

新版iso 13485:2016第六章

新版iso 13485:2016第七章–关注产品实现过程中的设计控制的变化

新版iso 13485:2016第八章

新版转版安排和准备 

审核的目的和原则 

审核的策划和准备 

审核的实施和报告 

如何按照iso 13485:2016 条款8.2.4进行内审

如何考虑适用的法律法规要求 

案例和考试

上一篇
17
12月2021
iso 9001:2015质量管理体系内审员培训
2015年,iso发布了iso 9001:2015版标准,2016年12月我国国家标准正式颁布。本次新版标准对标准的术语、章节、架构和条款内容均作了较大幅度的技术修订。本课程为帮助企业进行国际标准转换工作,贯彻实施iso 9001:2015标准的要求提供内审核员培训。
下一篇
17
12月2021
iso 14001:2015环境管理体系内审员培训
2015年iso发布了iso 14001:2015版标准,2016年12月我国国家标准正式颁布,本次新版标准对标准的术语、章节、架构和条款内容均作了较大幅度的技术修订。本课程为帮助企业进行国际标准转换工作,贯彻实施iso 14001:2015标准的要求提供内审员培训。
即刻提交您的需求
noa|挪亚专家团队为您提供最优正版捕鱼的解决方案
培训及研讨会推荐

tel: 86-400 821 5138

fax: 86-21 3327 5843

email:[email protected]

© 正版捕鱼 copyright noa group 捕鱼软件的版权所有 沪icp备14042172号
沪公网安备 31011502003435号